TS EN ISO 15189:2013 - Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu

TS EN ISO 15189:2013, tıbbi laboratuvarların kalite ve yeterliliğini değerlendiren uluslararası bir standarttır. Bu standart, laboratuvarların yüksek kaliteli ve güvenilir hizmet sunmasını sağlamak amacıyla geliştirilmiştir. ISO 15189, laboratuvarların yönetim ve teknik gereksinimlerini belirler, böylece hasta güvenliği ve test sonuçlarının doğruluğu garanti altına alınır.

TS EN ISO 15189:2013 Nedir?

TS EN ISO 15189:2013, tıbbi laboratuvarların yönetim ve teknik gereksinimlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, laboratuvarların hasta güvenliğini ve test sonuçlarının doğruluğunu garanti altına alarak, yüksek kaliteyi sürdürülebilir kılmayı amaçlar. ISO 15189, laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini kurmalarını, süreçlerini dokümante etmelerini ve sürekli iyileştirme faaliyetlerinde bulunmalarını gerektirir.

Standart Kapsamı ve İçeriği:

• Yönetim Gereksinimleri: Organizasyon yapısı, personel sorumlulukları, dokümantasyon yönetimi, hizmetlerin dış tedariki, iç denetimler ve yönetim gözden geçirme süreçlerini kapsar. Bu, laboratuvarın tüm operasyonel yönlerinin sistematik ve düzenli bir şekilde yönetilmesini sağlar.
• Teknik Gereksinimler: Personelin yeterliliği, ekipman kalibrasyonu ve bakımı, test yöntemlerinin doğruluğu, numune yönetimi, sonuç raporlaması ve kalite kontrol süreçlerini içerir. Bu gereksinimler, laboratuvar hizmetlerinin en yüksek doğruluk ve güvenilirlikte sunulmasını temin eder.

Neden TS EN ISO 15189:2013?

TS EN ISO 15189:2013 standardını takip ederek:

• Hasta Güvenliği: Laboratuvar testlerinin doğruluğunu ve güvenilirliğini artırarak hasta güvenliğini en üst seviyede tutar.
• Kalite Yönetimi: Sürekli iyileştirme ve kalite kontrol süreçleriyle hizmet kalitesini sürekli geliştirir.
• Uluslararası Kabul: Bu standart, uluslararası alanda kabul görmüş bir kalite göstergesidir ve laboratuvar hizmetlerinin dünya çapında tanınmasını sağlar.